Вход

Бизнес-опрос

Что лежит в основе противоречивых результатов клинических испытаний препаратов от COVID-19?

Новое исследование на основе моделирования предполагает, что значительные различия в динамике вируса от человека к человеку могут быть фактором, способствующим противоречивым результатам клинических испытаний противовирусных препаратов COVID-19. По словам Шоя Иванами и Шинго Ивами из Университета Нагоя в Айти, Япония, Кейсуке Эдзима из Университета Индианы, Индиана, США, и коллег, которые набирают участников испытания вскоре после появления симптомов, можно сократить количество участников, необходимых для выявления значительных эффектов противовирусных препаратов. представить эти результаты в журнале открытого доступа PLOS Medicine .

 

Эффективный противовирусный препарат от COVID-19 принесет значительную пользу здоровью во всем мире. Однако клинические испытания , которые проверяют кандидатов наркотиков дали противоречивые результаты, возможно , из - за недостатков в способе испытания предназначены.

 

Чтобы решить эту проблему, Иванами и его коллеги сначала использовали модель динамики SARS-CoV-2 - вируса, вызывающего COVID-19, - после того, как он заразил человека. Они объединили модель с клиническими данными, чтобы изучить, как вирусная нагрузка (количество вируса в горле человека) меняется с течением времени, и обнаружили значительные различия в скорости снижения между пациентами. Эти различия могут способствовать получению противоречивых результатов, полученных в нерандомизированных клинических исследованиях до сих пор.

 

Продолжая исследования, исследователи смоделировали потенциальные результаты рандомизированных клинических испытаний препаратов COVID-19, которые успешно прерывают репликацию вируса. Они обнаружили, что даже если лекарство снизит репликацию вируса на 95%, в связанное рандомизированное клиническое испытание потребуется зарегистрировать более 13000 человек, чтобы получить исследуемый препарат, плюс такое же количество людей, чтобы получить плацебо для сравнения, чтобы для выявления статистически значимых различий вирусной нагрузки. В большинстве случаев эти цифры были бы неоправданно большими.

На любые ваши вопросы по материалам сайта с удовольствием ответит наш консультант. Добавьте ваш вопрос в форме ниже.

Вы можете получить бесплатную консультацию по малому бизнесу у нашего опытного эксперта.

Присоединяйтесь к нашему сообществу вКонтакте.

Комментировать

  • HTML-теги запрещены
  • Строки и параграфы переносятся автоматически.